1、高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。
2、DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵,使用光度計(ATI-2i)檢測過濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低,僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測,較難發現有泄漏,需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
人工氣溶膠DOP已有近40 年歷史,一段時間以來,因被懷疑對人有致癌作用,現常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦稱DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烴)等代替,但實驗方法仍稱“DOP法”。大氣塵由于其濃度隨地點及時間等變化,有時較大,有時較低,一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進行檢漏時,選用的氣溶膠應符合一定的理化要求,不應使用會引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
過濾器